European Health Data Space | EHDS Anforderungen und Potenziale für die MedTech-Branche

Zum Thema

Der Europäische Gesundheitsdatenraum (European Health Data Space, EHDS) soll nationale Gesundheitssysteme durch einen sicheren und effizienten Austausch von Gesundheitsdaten stärker miteinander verknüpfen. Ziel ist es, Forschung und Infrastruktur der jeweiligen Gesundheitssysteme zu verbessern.

Wie bei anderen europäischen Gesetzentwürfen, etwa dem „Data Act“ oder „Artificial Intelligence Act“, spielen auch beim EHDS Medizinprodukte als Bestandteil der künftigen Datenlieferungsarchitektur eine sehr wichtige Rolle. Die Erhebung und Nutzung von Daten hat für die Prävention von Erkrankungen sowie die Gesundheitsversorgung eine hohe Bedeutung.

Hieraus ergeben sich vielfältige Fragen:

• Wie ist die primäre und sekundäre Datennutzung vor dem Hintergrund des EHDS geregelt?
• Welche Anforderungen kommen auf die MedTech-Branche zu?
• Welche Potenziale können für MedTech-Unternehmen sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene entstehen?
• Wie sieht die Umsetzung auf nationaler Ebene aus?

Zielgruppe

Angesprochen sind Beschäftigte der Medizinprodukteindustrie, die Produkte entwickeln sowie regulatorisch begleiten.

Ziele

Das Webinar gibt einen Überblick über die Vorgaben des EHDS sowie einen Ausblick darauf, was auf die MedTech-Branche im Rahmen der Umsetzung zukommen wird.

Referentin

• Elisabeth Kohoutek
  Partnerin, Rechtsanwältin
  Luther Rechtsanwaltsgesellschaft mbH | Frankfurt

Moderation

• Natalie Gladkov
  Leiterin Referat Digitale Medizinprodukte
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin